كتب : محمد عصام
حصلت شركة BioSapien، المتخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية والمتخصصة في تطوير تقنيات الجيل القادم لإيصال أدوية السرطان، على الموافقات التنظيمية اللازمة لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية في أبوظبي، الإمارات العربية المتحدة، لمنصتها المبتكرة لإيصال أدوية السرطان الموضعية MediChip™.
يمثل هذا الإنجاز أحدث مثال على الدور المتنامي لأبوظبي كوجهة رائدة للبحوث السريرية والابتكار، مما يُبرز قدرة الإمارة على دعم التطور الفعال للتقنيات الصحية الواعدة من مرحلة الاكتشاف العلمي إلى مرحلة التطوير السريري.
حصلت BioSapien على الموافقات من دائرة الصحة - أبوظبي لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND)، ومن مؤسسة الإمارات للأدوية (EDE) لإجراء التجارب السريرية، ومن مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) التابع لدائرة الصحة - للمواقع السريرية المختارة. وتتوقع BioSapien بدء تسجيل المرضى وتجارب المرحلة الأولى في أبوظبي خلال الأسابيع القليلة المقبلة.
يُبرز هذا الإعلان قوة منظومة البحث السريري في أبوظبي، ومختبرها الحيوي لعلوم الحياة الذكية، الذي يجمع بين بيئة تنظيمية داعمة، وبنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وتميز بحثي، وابتكار، ضمن بيئة متكاملة. ومن خلال هذا النموذج، تُساعد أبوظبي المبتكرين على بناء واختبار وتوسيع نطاق التقنيات الصحية الجديدة الواعدة، مع تسريع وتيرة انتقالها من البحث إلى التأثير الفعلي على المرضى.
وقالت الدكتورة أسماء إبراهيم المناعي، المديرة التنفيذية لقطاع علوم الحياة الصحية في دائرة الصحة - أبوظبي "بينما نواصل تعزيز مكانة أبوظبي كمركز عالمي للبحث السريري والابتكار، يبقى تركيزنا منصباً على تسريع الوصول إلى العلاجات الجديدة الواعدة، مع الحفاظ على أعلى معايير السلامة والجودة والدقة العلمية. ويعكس تقدم المرحلة الأولى من التجارب السريرية لشركة BioSapien أهمية الجمع بين البيئة التنظيمية الداعمة، والتميز البحثي، والبنية التحتية العالمية للرعاية الصحية، ضمن منظومة متكاملة."
من ناحيتها قالت الدكتورة خديجة علي، الرئيسة التنفيذية والمؤسسة لشركة BioSapien، "لطالما احتلت دولة الإمارات العربية المتحدة مكانةً مميزةً في مسيرة BioSapien، بدءًا من المستثمرين الداعمين وصولًا إلى الشركاء السريريين. وقد سررنا بمواصلة هذا التعاون من خلال تجربة تنظيمية سريعة ومهنية مع دائرة الصحة - أبوظبي، ونحن على أتم الاستعداد لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية قريبًا. وتُسهم الموافقات التي أُعلن عنها اليوم في تسريع مهمتنا الرامية إلى إحداث ثورة في طريقة تقديم العلاج الكيميائي، وتُبرز ريادة دولة الإمارات المتنامية في تمكين الابتكارات المتطورة في مجال التكنولوجيا الحيوية."
MediChip™ عبارة عن منصة لتوصيل الأدوية، مطبوعة بتقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد، تعمل على إطلاق الدواء ببطء، ويمكن تثبيتها على أي نسيج مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية الجهازية. ويعني التوصيل الموضعي بقاء كمية أكبر من الدواء في البيئة الدقيقة للورم (أي في موضع الورم) للمساعدة في تحسين فعالية علاج الأورام، مثل تقليص حجم الأورام، وتخفيف الأعراض، وتجنب العمليات الجراحية التي قد تُغير حياة المريض. كما يتطلب التوصيل الموضعي استخدام كميات أقل من الأدوية مع الحفاظ على السلامة.
تُطوّر شركة BioSapien منصتها مبدئيًا لإجراء التجارب السريرية على مرضى سرطان القولون والمستقيم، مع إمكانية التوسع لاحقًا لتشمل أنواعًا أخرى من السرطان (سرطان البنكرياس والرئة)، ومؤشرات غير سرطانية. يُعد سرطان القولون والمستقيم من المجالات ذات الأولوية القصوى لوزارة الصحة، فهو أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال، وثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين النساء بعد سرطان الثدي والغدة الدرقية، وثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال والنساء على حد سواء.
